トランスレーショナルリサーチ

新たな治療法の確立を目的とする，非臨床試験からヒトヘの有効性が確認できる第II相試験くらいまでの範囲の臨床研究で，各医療機関で倫理委員会などの承認のもとに実施されている．現在の法体系においては薬事法の規制外にあるため，企業などから未承認医薬品や機械器具の提供ができない．