短期集中!オオサンショウウオ先生の

医療統計セミナー 論文読解レベルアップ30

  • 田中司朗,田中佐智子/著
  • 2016年10月24日発行
  • B5判
  • 198ページ
  • ISBN 978-4-7581-1797-5
  • 定価:4,180円(本体3,800円+税)
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よく効く薬の有効性を示すことと,あまり効かない薬の有効性を示すこと,どちらがより簡単でしょうか? きっと前者ですよね.この直感は理論的に正しくて,効果が大きいかどうかによって,研究に必要なサンプルサイズ(症例数)が違うことは統計学的に示すことができます.図1は,効果が大きくなるほど(ハザード比が小さくなるほど),必要なイベント数が(同時にサンプルサイズも)少なくなることを示したものです.論文を読み解くとき,サンプルサイズの計算は最も難しいところなので,しっかり押さえましょう.また,サンプルサイズの計算は,医師が研究計画を立てるときに一番苦労するところです.…

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一流医学論文5本を教材に,正しい統計の読み取り方が実践的にマスターできます.数式は最小限に,新規手法もしっかりカバー.怒涛の30講を終えれば「何となく」の解釈が「正しく」へとレベルアップ!

目次

推薦のことば【川上浩司】

ガイダンス

Ⅰ 代表的なグラフ リツキシマブ臨床試験から学ぶデータの読み方

第1講 抄録の読み方とPICO

第2講 患者取り扱いのフローチャート

第3講 臨床検査値の推移と誤差の表示

第4講 生存曲線とKaplan-Meier法

◆ 演習問題

Ⅱ 臨床試験の統計解析 リツキシマブの有効性はどうやって評価されたのか

第5講 論文読解のポイント

第6講 統計手法の選択

第7講 生存時間解析

第8講 p値によるエラーの制御

◆ 演習問題

Ⅲ 臨床試験のデザイン リツキシマブ臨床試験とダビガトラン非劣性試験を例に

第9講 サンプルサイズの計算

第10講 中間解析

第11講 ランダム化

第12講 非劣性試験

◆ 演習問題

Ⅳ 臨床試験の基礎知識

第13講 臨床試験と規制

第14講 データの流れと品質管理・品質保証

Ⅴ メタアナリシス 抗凝固薬に関するエビデンスの統合

第15講 メタアナリシスの大前提-偏りのない試験選択

第16講 メタアナリシスの本質は「平均値」

第17講 固定効果モデルと変量効果モデルの使い分け

第18講 サブグループ解析と交互作用の検定

第19講 試験ごとのバイアスの評価

◆ 演習問題

Ⅵ ネットワークメタアナリシス 17通りの双極性障害治療レジメンを比較するには

第20講 大流行のネットワークメタアナリシス

第21講通りのリスク比

第22講 間接比較への依存度

第23講 直接比較と間接比較の一貫性

第24講 ランキングの解釈

◆ 演習問題

Ⅶ コホート研究とケース・コントロール研究 放射線被曝問題でみる疫学研究の実際

第25講 長年の議論に決着をつけたケース・コントロール研究

第26講 ケースとコントロールの選択と調査

第27講 交絡とはリンゴとバナナを比較すること

第28講 回帰モデルを用いた交絡の調整

◆ 演習問題

Ⅷ プロペンシティスコア 受動喫煙の影響を正しく推定するには

第29講 プロペンシティスコアを用いた交絡の調整

第30講 バイアスと感度解析

◆ 演習問題

 

◆ オオサンショウウオ先生からのご挨拶

別冊 課題論文 & 演習問題の解答と解説

『Ⅱ 臨床試験の統計解析 リツキシマブの有効性はどうやって評価されたのか 第7講 生存時間解析』より

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編著者プロフィール

田中司朗 Shiro Tanaka

保健学博士,生物統計家.

東京大学疫学・生物統計学教室で学位取得後,京都大学探索医療センターにてメトレレプチン治験などの統計業務に従事.2012年より社会健康医学系専攻薬剤疫学分野,2017年より臨床統計学講座にて教育・研究を行う.主な担当科目は,臨床試験,臨床研究データ管理学,医学,医薬ビジネスや政策のための統計学.2014年度ベストティーチャー賞受賞.2016年にノースカロライナ大学チャペルヒル校に留学後,2017年より現職. 所属する多施設臨床試験グループは,JCCG(日本小児がん研究グループ;統計委員),JCOG(日本臨床腫瘍研究グループ;効果・安全性評価委員・プロトコール審査委員),A-TOP(骨粗鬆症至適療法研究会;実行委員).主な学外活動は,日本薬剤疫学会評議員,日本骨粗鬆症学会評議員,日本学術振興会専門委員,PMDA(医薬品医療機器総合機構)専門委員,AMED(日本医療研究開発機構)課題評価委員,厚生労働省がん免疫療法ガイドライン作成のための検討委員.

田中佐智子 Sachiko Tanaka

保健学博士,生物統計家,薬剤師.

東京大学薬学部卒業後,東京大学大学院医学系研究科で学位を取得し,国立がん研究センターがん予防・検診研究センターにてがんの疫学研究の計画・統計解析に従事.東京理科大学工学部経営工学科を経て,京都大学医学研究科EBM研究センター,京都大学臨床研究総合センターにてアカデミア主導臨床試験に統計解析者として,研究計画,統計解析にかかわる.京都大学薬剤疫学分野を経て,2015年より滋賀医科大学医療統計学部門に在籍.また,2015年より,滋賀大学データサイエンス教育センターに,クロスアポイントメントとして在籍.

オオサンショウウオ先生プロフィール

臨床試験や疫学研究など,統計関連の業務や教育に従事しています.このような生物統計の専門家は,日本ではオオサンショウウオのような天然記念物と言われています.著者が属する京都大学や滋賀医科大学は,数少ない生物統計家の生息地です.

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