オーファンドラッグ

オーファンドラッグとは，米国で1983年1月4日に制定されたOrphan Drug Actにより認定された“代替する適切な医薬品など，または治療法がなく，その医薬品の販売だけからでは米国内での開発費，製造費を回収できないくらいその疾病・症状の発生率が低い〜患者20万人以下”の医薬品である（わが国では，1993年8月25日制定，患者5万人以下）．優遇措置として開発費補助，7年間の販売独占権利保証など（わが国では10年間）．