核酸医薬の安全性評価の在り方を議論するため，2007年に米国において規制当局と製薬企業等が参画して発足した組織．現在はDIA（Drug Information Association）の傘下で活動している．テーマごとに分科会が設置され，その議論の成果がホワイトペーパーとして順次発表されている．近年では品質評価や薬物動態評価に関するテーマも設定されている．（実験医学増刊4410より）

最新の核酸医薬を知る、活かす

アンメットメディカルニーズ解決をめざし、Common DiseaseやN-of-1へ拡大する次世代創薬のグランドデザイン

程　久美子，吉岡耕太郎，原　倫太朗／編

2007年に米国において規制当局と製薬企業等が参画して発足した組織．テーマごとに分科会が設置され，安全性（safety）に留まらず，幅広く核酸医薬の規制に関連する議論が行われている．（実験医学増刊3917より）

核酸医薬　本領を発揮する創薬モダリティ

新たな作用機序を生む核酸のサイエンスから、新薬・ワクチン承認をもたらした核酸修飾・DDS技術、難治性疾患治療への挑戦まで

横田隆徳／編