U.S.A. Pharmaceutical NOW

［大手メーカーの提携・買収戦略］アプタマーの可能性

武田薬品工業（以下，武田）とマサチューセッツ州を拠点とするArchemix社は6月11日，3つの疾患での標的化合物に関するアプタマー医薬品の発見，開発および商業化に関する提携を発表した．

［行政ニュース］FDAの医薬品安全性管理の能力が問われている

FDAはかつて，医薬品承認プロセスにおける指針を示す存在として，世界の公衆衛生規制当局から高い評価を受けていた．しかしここ数年は，2004年9月のバイオックス（Vioxx）市場撤退，政治的圧力を受けて緊急避妊薬プランBのOTC薬承認が遅延したことなど，FDAの能力が問われる事件が続き，FDAへの信頼は著しく損なわれた．GlaxoSmithKline（以下GSK）社の2型糖尿病治療薬，アバンディア（Avandia）の心血管リスクを巡る論争は，なかでも最新のものである．

［行政ニュース］合衆国特許法，50年ぶりの大幅改正となるか？

経済がより新たなアイディア・技術の開発に牽引されるようになった今，知的財産の保護と自由な競争のバランスを取ることは，将来のアメリカ経済成長を支えるための大きな課題とされている．超党派の法案として上院・下院共に2007年4月18日に提出された「特許改正法（Patent Reform Act of 2007）」は，とりわけ通信・ITなどのテクノロジー業界の後押しを受けて，アメリカの特許法を50年以上ぶりに大きく変えるものとして，大きく注目された．