GCP(good clinical practice)

医薬品の臨床試験を実施するにあたり遵守すべき基準.被験者の人権保護を定めたヘルシンキ宣言をうけて,1970年代に米国で導入された.その後欧州,日本でも導入されたが,ICHの決定によりICH-GCPが日米欧で同意された.日本では,1997年4月1日よりICH-GCPにもとづいたGCP省令が発効された.

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