ブラックボックス警告

処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで，医学的に深刻な，時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの．警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる．FDAによるラベル変更要請の中で，最も強い警告にあたる．

バイオテクノロジージャーナル 2007年11-12月号 Vol.7 No.6

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