GMPグレード

GMPとはGood Manufacturing Practiceの略．治験薬を製造する際に遵守すべきガイドラインで，治験薬の品質を保証することで，品質不良の治験薬から被験者を保護することを目的とする．医薬品製造業者は，医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理の基準に関する省令（GMP省令）に基づき，医薬品製造業の許可を取得し，医薬品の製造業務を行う．

参考書籍

• 実験医学増刊 Vol.27 No.5 特集「分子標的薬開発への新たなる挑戦」