HUD

HUD(Humanitarian Use Device:人道的に使用される医療機器).米国における制度で,対象患者が年間4,000人以下の重篤な疾患に使用される医療機器のうち,他にかわる機器がなく,ベネフィットがリスクを上回ると判断されるなど,医療上の必要性が十分に認められたものとして定義される.HUD制度下では,当局への申請資料がかなり免除され,安全性を中心にデータを示すことで,臨床現場に提供を許されることになる.

実験医学 2012年11月号 Vol.30 No.18

参考書籍

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