off-the-shelf製剤とは,必要なときにすぐに取り出して使用可能な製剤という意味である.個別化医療では製剤一つひとつが全く同じではなく,また調整,製造を製品ごとに実施する場合が多い.これに対し,既製品化し,ロットを形成する製剤は必要な患者にすぐに投与可能であり,off-the-shelf製剤とよぶことができる.細胞製剤では患者自身の細胞を使用する限り完全に個別化した製剤となるが,非自己細胞や細胞株を用いることによりoff-the-shelf製剤化する可能性が検討されている.