GMP(good manufacturing practice).医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準.医薬品等の原材料の入庫から,製品の製造・加工,出荷に至るまでのすべての過程で,製品が適切かつ安全につくられ,一定の品質が保証されるように,医薬品製造業者が遵守すべき基準のこと.厚生労働省の省令で定められている.