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米「未承認薬を試す権利法」成立とその実施の難しさ

実験医学2018年9月号

2018年5月31日にドナルド・トランプ大統領が署名し成立した「未承認薬を試す権利（right-to-try）法」は，承認薬を使った治療選択肢が尽き，また臨床試験への参加が不可能な終末期患者を対象に，少なくともフェーズⅠ臨床試験が完了している未承認薬の使用を認めるものだ．マイク・ペンス副大統領は，インディアナ州知事時代の2015年に，同法案を州レベルで成立させており，連邦レベルでの成立を選挙期間中から強く訴えていた．

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