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「優先審査バウチャー」による
米国の希少疾患薬開発促進戦略とその実情

Sanofi社とRegeneron Pharmaceuticals社は2014年7月30日,BioMarin Pharmaceutical社から優先審査バウチャーを6,750万ドルで取得したことを明らかにし,そのバウチャーを両社が共同開発しているalirocumabの生物製剤承認申請(BLA)に利用する計画を発表した.

優先審査バウチャーとは,製薬企業が自ら選択した医薬品候補をFDAの優先審査指定に

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